Moderna公布首个mRNA验证试验结果

本文摘要:近日,甚广不受注目的初创新一代Moderna公司发布了其mRNA药物平台首个候选疫苗药物的人体概念检验(proof-of-concept)结果,表明出有十分低的血清转化率。mRNA-1440是一种脂质体纳米颗粒包覆(LNP)的mRNA疫苗,针对甲型流感病毒H10N8。在1期临床试验中,100μg两组所有23名受试者的各项生物标志物指标皆表明血清维护。Moderna是一家坐落于马萨诸塞州剑桥的初创型生物制药公司。

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近日,甚广不受注目的初创新一代Moderna公司发布了其mRNA药物平台首个候选疫苗药物的人体概念检验(proof-of-concept)结果,表明出有十分低的血清转化率。mRNA-1440是一种脂质体纳米颗粒包覆(LNP)的mRNA疫苗,针对甲型流感病毒H10N8。在1期临床试验中,100μg两组所有23名受试者的各项生物标志物指标皆表明血清维护。Moderna是一家坐落于马萨诸塞州剑桥的初创型生物制药公司。

自2011年正式成立以来,仍然受到国际制药公司和投资者注目,筹措到了相似20亿美元的投资,在mRNA分子药物领域创建了令人注目的技术平台。mRNA分子药物是利用细胞的传达系统生产化疗的蛋白质,把人体自身变为“制药工厂”。虽然mRNA药物有诸多优点,但是一个关键挑战是:免疫系统不会辨识和歼灭外来的mRNA。

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想顺利研发出有mRNA药物,必须将mRNA引入细胞内,维护它们不被细胞分解成,同时保证需要有效地指导蛋白分解。通过转变编码区(蓝色)的序列,Moderna想针对多种不同的疾病研发mRNA疗法(图片来源:Moderna官方网站)Moderna首席执行官StephaneBancel博士回应,此次临床试验中用来把mRNA疫苗寄送至细胞的并非该公司的近期一代的技术。然而,试验结果获取了使细胞产生蛋白质药物的可行性检验。

这是一项针对身体健康受试者的1期剂量递减、安慰剂对照、免疫原性和安全性试验。所有23名受试者在已完成免疫系统程序后第43天,拒绝接受了血凝诱导试验(HAI),测量血清HI抗体滴度;20个人(87%)拒绝接受微量中和试验(MN)。结果显示,18(78%)名受试者的血清HI抗体平均值滴度快速增长倍数增高4倍以上。

另一项指标是血清保护率。拒绝接受安慰剂的8名受试者都没取得免疫系统。不当事件(AE)为轻度或中度,无相当严重不当事件。

Moderna计划在2017年发布原始数据(包括201个身体健康受试者),并在2018年已完成研究后发布数据分析结果。


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